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长春长生公司被罚没款91亿元

新华社北京10月16日电 (记者赵文君)16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生公司)违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。新华社北京10月16日电 (记者赵文君)16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生公司)违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。

  
长春长生公司存在以下八项违法事实:一是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;二是更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;三是使用过期原液生产部分涉案产品;四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定;五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案;六是销毁生产原始记录,编造作假的批生产记录;七是通过提交作假资料骗取生物制品批签发合格证;八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。

  
行政处罚决定书认定,上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,以及《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规和规章。

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